Benötigten Materialien für Anmeldung der NDP

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Produkt - Details

Für die Registrierung von neuen Desinfektionsprodukte benötigten Materialien

Wichtige Materialien:
(1) die Produktionskapazität audit-Ergebnis von China provincial Health Inspection Bureau (gilt für China Inland Desinfektionsmittel)
(2) Forschung und fertigen Bericht
Für neue Desinfektionsmittel:

· Bericht über Forschung und Entwicklung in China und International.
·Die Rampe; D-Prozess und die technische Unterstützung für die Rampe; D.
·Formel des Produkts mit CAS-Nummern.
·Sterilisation-Mechanismus von Wirkstoffen.
·Herstellung technischer Prozess
·Konzentration der wichtigsten Wirkstoffe und Forschung Zwischenbericht für die Auswahl der Konzentration.
·Forschungsbericht über bakterizide Wirkung und synergistische bakterizide Wirkung wenn mehrere Wirkstoffe im Produkt vorhanden sind.
·Forschungsbericht über mikrobielle Tötung Effekte.
·Forschungsdaten auf Einfluss auf Faktoren der Sterilisation, Desinfektion Effekt, z. B. Temperatur, Relative Luftfeuchtigkeit, Auswirkungen von organischen Substanzen und diese in Benutzer-Broschüre beschrieben.
·Forschungsdaten auf Korrosivität zu Metallen.
·Forschungsdaten auf relevante toxikologische Unbedenklichkeit.
·Forschungsdaten auf Abbau des Produkts in der Umgebung.
·Forschungsdaten zum Produkt #39; s Stabilitäts-und Begriff der Gültigkeit für den Dauereinsatz.
Für neue Disinfector: (weglassen).
3. Qualitätsstandard
4. Test-Methode
5. Bescheinigung (Beweis) das Land (Bereich) der Herstellung dafür, dass Produktion und Vertrieb des Landes (Region) (gilt für importierte Desinfektionsmittel).
6. China lokale Vertreter Nominierung Brief (gilt für importierte Desinfektionsmittel).
7. sonstige Materialien hilfreich für die Bewertung.

Beispiel für Prüflinge (ähnliche Anforderung besteht für Desinfektoren):
Testen Sie Elemente für Desinfektionsmittel (neu und nicht-New Desinfektionsmittel)

Prüfpositionen

Desinfektion-Objekte

Haut

Schleimhaut

Hand

Tabl

eware

Frucht /

Gemüse

Wasser zu trinken

Schwimmbadwasser

Krankenhaus-Abwasser

Luft

medizinisches Gerät

Allgemeine Oberflächen und Stoffe

Andere

Sterilisation und Desinfektion hohe

Mittlere Ebene

Niedrigem Niveau

Aussehen

Wirkstoffkonzentration

pH①

Stabilität

Stabilität

für die kontinuierliche

Verwenden Sie

±

±

±

±

PB, Sb,

Hg②

±

Metall Korrosivität

±

±

±

±

±

Labormessung der mikrobiellen abtötende Wirkung

③④⑤

Simulierte Feldtest

oder Feld test⑥

Toxikologie

±

Allgemeine Performance-test

+: obligatorisch
-: nicht benötigt
±: vielleicht benötigt
① ~ ⑦: Detailanforderung vorhanden ist.

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